"جونسون أند جونسون" تعلّق التجارب على لقاحها المضادّ لـ"كوفيد-19"

13 أكتوبر 2020
تنصّ بروتوكولات الشركة على تعليق الدراسة عند حصول أيّ حدث ضارّ وخطير فيها (Getty)
+ الخط -

أعلنت مجموعة "جونسون أند جونسون" للصناعات الدوائية الإثنين، أنّها علّقت التجارب السريرية على لقاحها التجريبي المضادّ لـ"كوفيد-19"، بعد إصابة أحد المشاركين في هذه التجارب بمرض غير مبرّر.

وقالت المجموعة، في بيان: "لقد أوقفنا مؤقّتاً كل عمليات التلقيح الإضافية في كل تجاربنا السريرية على لقاح تجريبي مضادّ لكوفيد-19، بما في ذلك كامل تجربة المرحلة الثالثة، وذلك بسبب مرض غير مبرّر أصيب به أحد المشاركين في الدراسة".

وأوضحت "جونسون أند جونسون" أنّه بموجب قرار تعليق التجارب السريرية، تمّ إغلاق نظام للتسجيل عبر الإنترنت، استحدثته في نهاية سبتمبر/ أيلول لجمع 60 ألف متطوّع للمشاركة في المرحلة الثالثة والنهائية من التجارب السريرية، كما دعيت اللجنة المستقلّة لسلامة المرضى للانعقاد للتحقيق في هذا التطوّر.

ولفتت المجموعة في بيانها إلى أن حصول أحداث غير مرغوب بها وخطرة هو "أمر متوقّع في أيّة دراسة سريرية، ولا سيّما في الدراسات الكبيرة".

وتنصّ بروتوكولات "جونسون أند جونسون" على أنّه عند حصول أيّ حدث ضارّ خطير خلال إجراء دراسة ما؛ يتمّ تعليق الدراسة، لتبيان ما إذا كان هذا الحدث مرتبطاً بالعقار الجاري تقييمه، وتحديد ما إذا كان بالإمكان استئناف الدراسة.

(فرانس برس)

المساهمون